Conform Mediafax: Ministrul interimar al Sănătății, CSEKE ATTILA, a dispus demararea unui audit de urgență privind monitorizarea și supravegherea disponibilității medicamentelor pe piața din România. Măsura intervine pe fondul unor semnale repetate privind discontinuități în aprovizionarea cu anumite tratamente esențiale.

„Este inadmisibil ca România să nu aibă încă un sistem digital care să ne permită să urmărim trasabilitatea medicamentului și să știm, în timp real, când un stoc ajunge la un nivel critic. Nu putem să așteptăm ca un medicament să lipsească de pe piață și abia apoi să căutăm soluții”, a declarat CSEKE ATTILA.

Audit pentru depistarea problemelor de aprovizionare

Auditului dispus de CSEKE ATTILA vizează întregul mecanism de monitorizare a pieței medicamentelor, inclusiv procedura de eliberare a Autorizației de Nevoi Speciale (ANS). Ministrul a cerut Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) un raport complet care să identifice punctele slabe și să propună soluții concrete.

Raportul va trebui să includă și propuneri pentru îmbunătățirea sistemelor informatice existente. Scopul este crearea unui mecanism de alertare timpurie, care să semnaleze în timp util situațiile în care stocurile anumitor medicamente ating un nivel critic.

„Este nevoie de un sistem care să ne alerteze înainte să avem o criză, nu după ce aceasta apare. Avem nevoie de date clare și în timp real, nu de estimări și informații care ajung cu întârziere. Pacientul trebuie să fie primul nostru reper atunci când vorbim despre disponibilitatea medicamentelor”, a subliniat CSEKE ATTILA.

Revizuirea pragului pentru Autorizația de Nevoi Speciale

Pe lângă auditul sistemului informatic, CSEKE ATTILA a cerut revizuirea procedurii privind eliberarea Autorizației de Nevoi Speciale. Una dintre modificările analizate vizează creșterea nivelului minim de stoc de la care poate fi demarată procedura de eliberare sau reautorizare a ANS-ului. În prezent, acest prag este stabilit la 10%, însă Ministerul Sănătății ia în considerare ridicarea acestuia la un nivel mai ridicat.

„Dacă un medicament este deja la un nivel foarte scăzut în stoc, nu putem trata această situație ca și cum nu ar exista un risc pentru pacienți. Pragul actual îl vom modifica. Regulile trebuie să ne permită să intervenim mai devreme și să protejăm accesul pacienților la tratament”, a explicat ministrul interimar.

CSEKE ATTILA a accentuat că aceste măsuri urmăresc o schimbare fundamentală în modul de monitorizare a disponibilității medicamentelor, punând accentul pe prevenție. „Nu vreau să aflăm după ce un medicament a dispărut de pe piață că există o problemă. Vreau să știm din timp ce se întâmplă cu stocurile, să avem alerte și să putem interveni rapid. Asta înseamnă un sistem care funcționează pentru pacient.”

Problemele de aprovizionare cu anumite medicamente au fost semnalate în ultimele zile de diverse surse. Miercuri, ALEXANDRU ROGOBETE a atras atenția asupra faptului că 21 de tratamente pentru epilepsie figurează în discontinuitate. Cu o zi înainte, acesta a cerut demisia președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS), HORȚIU MOLDOVAN, acuzându-l de minimalizarea problemelor legate de accesul la citostatice și alte tratamente. Premierul ILIE BOLOBAN a recunoscut, tot marți, existența unor sincope de aprovizionare în cazul unor tratamente speciale, însă a precizat că peste 90% dintre pacienții oncologici beneficiază de tratamentele aflate pe liste și în stoc.

Sursa: Mediafax