FDA acuză Pfizer de reclame înșelătoare pentru medicamentul Adcetris împotriva cancerului

Agenția pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a criticat compania farmaceutică Pfizer pentru reclamele publicitare de pe Facebook pentru medicamentul Adcetris, utilizat în tratamentul cancerului. FDA acuză Pfizer că nu a comunicat în mod adecvat indicațiile, contraindicațiile și riscurile asociate medicamentului. Această acțiune face parte dintr-o serie de măsuri întreprinse de FDA împotriva reclamelor pentru medicamente în ultimele săptămâni.

Evaluarea FDA asupra reclamelor Pfizer

FDA a emis o scrisoare către Pfizer, în care a detaliat nemulțumirile referitoare la materialele promoționale pentru Adcetris, un medicament pentru tratarea limfomului cu celule T. Agenția a considerat că reclamele de pe Facebook au prezentat informații eronate despre Adcetris, ceea ce a dus la o încălcare a Legii Federale privind Alimentele, Medicamentele și Cosmeticele.

FDA a invocat ca exemplu reclame video care includeau afirmații precum: „Recent diagnosticat cu limfom cu celule T?” sau „Un nou diagnostic de limfom cu celule T ridică multe întrebări.” Conform FDA, aceste afirmații sugerau că Adcetris este aprobat pentru tratamentul general al limfomului cu celule T. Deși una dintre reclame menționa că Adcetris este autorizat pentru adulții cu anumite tipuri de limfom cu celule T, FDA a considerat că precizarea nu a fost suficientă. Adcetris este indicat pentru utilizare la adulți cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic anterior netratat sau alte limfoame cu celule T periferice exprimând CD30, în combinație cu ciclofosfamidă, doxorubicină și prednisonă.

Omiterea informațiilor importante și implicațiile

FDA a menționat că reclamele nu au comunicat adecvat indicațiile pentru Adcetris. Acest lucru a creat o impresie eronată despre aprobarea medicamentului. Deși indicațiile complete erau afișate la sfârșitul reclamelor, FDA a concluzionat că informațiile nu au corectat „impresia generală înșelătoare creată de aceste afirmații”.

De asemenea, FDA a menționat că reclamele au indus în eroare telespectatorii prin omiterea informațiilor despre riscuri, inclusiv o contraindicație cu bleomicină din cauza toxicității pulmonare și prin neprezentarea rezultatelor fatale. Agenția a subliniat că neglijarea acestor informații a minimizat riscurile Adcetrisului și a creat o impresie înșelătoare despre siguranța medicamentului.

Oficialii FDA, care au trimis scrisoarea pe 8 aprilie, au acordat companiei Pfizer un termen de 15 zile lucrătoare pentru a prezenta un plan de oprire a reclamelor. În septembrie, Pfizer a primit o solicitare similară, aceasta fiind prima dintr-o serie de acțiuni împotriva reclamelor pentru medicamente. Scrisoarea recentă privind Adcetris a fost cea de-a 72-a scrisoare publicată de FDA de la începutul lunii septembrie. Înainte de aceasta, agenția a emis 35 de scrisori similare în 12 ani.