Conform G4Media: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dispus blocarea temporară a unor serii de la două medicamente gastrointestinale, Colebil și Pancrebil, ambele produse de Biofarm SA. Măsura intră în vigoare imediat și vizează toate loturile afectate aflate pe piața farmaceutică din țară.

Verificări în curs la Biofarm SA

Decizia ANMDMR survine în urma unor verificări efectuate de autoritatea de reglementare pe piața farmaceutică. Până la finalizarea acestor investigații, medicamentele respective, inclusiv cele deja distribuite în farmacii, nu vor mai putea fi eliberate pacienților. Comunicatul oficial emis de ANMDMR menționează că blocarea este o măsură preventivă, menită să asigure siguranța și calitatea tratamentelor administrate românilor.

Colebil, sub formă de drajeuri, are numărul de autorizație de punere pe piață (APP) 13377/2020/01, iar Pancrebil, drajeuri gastrorezistente, este înregistrat cu APP 5223/2012/01-02. Ambele produse sunt cunoscute pentru utilizarea lor frecventă în tratamentul afecțiunilor biliare și hepatice, fiind printre remediile recomandate pentru ameliorarea disconfortului digestiv.

Impactul asupra pacienților și al pieței

Decizia ANMDMR ar putea crea un disconfort pentru pacienții care depind de aceste medicamente. Se anticipează că, pe durata blocării, farmaciile vor fi nevoite să caute alternative sau să aștepte noi informații de la producător și de la autoritatea de reglementare. Compania Biofarm SA urmează să comunice detalii suplimentare despre motivele verificărilor și măsurile pe care le va întreprinde.

Piața medicamentelor generice, precum cele două produse Biofarm, este vitală pentru accesibilitatea sistemului de sănătate. Blocarea temporară a unor serii, chiar și pe termen scurt, poate genera reacții în lanț, de la stocuri reduse la posibile frustrări în rândul consumatorilor. Autoritățile medicale subliniază importanța respectării standardelor de calitate și siguranță pentru toate produsele farmaceutice.

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România nu a oferit, până la această oră, detalii suplimentare privind natura specifică a neregulilor constatate, însă a confirmat că toate loturile aflate în circuitul farmaceutic sunt vizate de restricție.

Sursa: G4Media