China autorizează comercializarea unui implant cerebral pentru pacienții cu paralizie parțială

Autoritatea chineză de reglementare a medicamentelor a aprobat comercializarea unui implant cerebral dezvoltat de compania Neuracle Technology din Shanghai. Dispozitivul este destinat pacienților adulți cu paralizie parțială, cauzată de leziuni ale măduvei spinării. Anunțul reprezintă o reușită importantă pentru Beijing într-un domeniu considerat crucial pentru dezvoltarea tehnologică viitoare.

Cum funcționează implantul Neuracle

Implantul creier-computer dezvoltat de Neuracle este un sistem complet de interfață creier-computer (BCI). Acesta include senzori cerebrali implantați, o mănușă robotică, instrumente chirurgicale specializate, un algoritm de decodare a semnalelor cerebrale și software pentru testare medicală și management clinic. Potrivit studiilor clinice efectuate pe aproximativ 36 de pacienți, tehnologia BCI a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți abilitatea pacienților de a ține și apuca obiecte cu mâinile. Totuși, dispozitivul este autorizat exclusiv pentru persoanele care mai păstrează o anumită funcție la nivelul brațului superior, limitând aria sa de aplicabilitate.

Implantul este poziționat în afara membranei externe a creierului. Se deosebește de alte tehnologii mai avansate, capabile să ajute pacienții complet paralizați să folosească internetul sau să comunice digital, prin numărul mai redus de canale de detectare a semnalelor cerebrale.

China, înaintea competitorilor americani

Aprobarea vine într-un moment în care companii americane, precum Neuralink, înregistrează progrese în acest domeniu. Neuralink, fondată de Elon Musk, a obținut în Statele Unite aprobarea pentru teste clinice pe oameni în 2023 și a realizat primul implant uman în 2024. Cu toate acestea, compania nu deține încă o licență pentru comercializare.

Interfața creier-computer a fost desemnată de autoritățile chineze drept una dintre cele șase industrii strategice ale viitorului, conform celui mai recent plan cincinal. Startup-urile din domeniul BCI beneficiază de finanțare publică și de sprijin instituțional, precum și de acces accelerat la testare clinică. Aceste măsuri consolidează ambiția Chinei de a deveni lider global în tehnologiile neuro-digitale.
Neuracle nu a anunțat încă data exactă de lansare pe piață a implantului.

Sursa: Mediafax